DISCLAIMER — Not financial advice. Educational content only, not an offer or solicitation to buy or sell any security. Biotech and small/mid-cap stocks are highly speculative and volatile and can result in a partial or total loss of capital. Do your own research and consult a licensed advisor where appropriate. / Contenuti a solo scopo informativo e didattico, non costituiscono consulenza finanziaria né offerta o sollecitazione al pubblico risparmio ai sensi delle normative CONSOB e SEC. Le azioni biotech e le small/mid cap sono strumenti altamente speculativi e volatili e possono comportare la perdita parziale o totale del capitale investito. Si raccomanda di effettuare sempre le proprie ricerche e, se necessario, di rivolgersi a un consulente abilitato.

Merlintrader Trading Pub
Biotech catalyst news and analysis. FDA PDUFA tracker

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Milestone Pharmaceuticals (NASDAQ: MIST)
Aggiornato al 5 novembre 2025
Quick Data
Ticker
MIST
Market Cap (indic.)
~ $150 M
Range 52 settimane
$0.62 – $2.75
Dipendenti
~ 33
Milestone Pharmaceuticals è una biotech canadese focalizzata su terapie cardiovascolari rapide. Il suo asset principale è Etripamil (Cardamyst™), spray nasale per il trattamento acuto della tachicardia sopraventricolare (PSVT), con potenziale estensione ad altre aritmie (AFib-RVR). L’azienda punta alla commercializzazione nel 2026.
Timeline 2025 (gennaio → oggi)
- Mar 2025 — CRL FDA per Etripamil (PSVT): richieste CMC, nessun problema clinico.
- Giu 2025 — Resubmission con nuovo target PDUFA al 13 dicembre 2025.
- Lug 2025 — Aumento di capitale per il lancio USA.
- Set 2025 — Dati AFib-RVR: profilo di sicurezza positivo, endpoint centrale raggiunto.
- Ott 2025 — Preparazione commerciale con reti di cardiologi USA.
Catalyst principali & Outlook
- Dic 2025 — Decisione FDA (PDUFA) per Etripamil (PSVT).
- 2026 — Lancio commerciale USA e possibili partnership globali.
- H1 2026 — Trial AFib-RVR Phase 2 in espansione.
- Strategia finanziaria: riduzione burn-rate e royalties post-approvazione.
Target price & Scenari
- Consenso analisti 12 mesi: ~ $3.50 (upside ~100 %+).
- Scenario positivo: approvazione FDA + lancio → $3–4 a breve, $5–6 nel 2026.
- Scenario negativo: nuova CRL o ritardi → rischio discesa <$1 e diluizione.
Grafico Daily (Finviz)
Approfondisci
Dati pubblici da fonti ufficiali (SEC, Finviz, Seeking Alpha).
Contenuti a scopo informativo e didattico — non costituiscono raccomandazione d’investimento.
⚠️ Date catalyst da verificare con fonti ufficiali FDA/aziendali.
FDA Pillar + MIST Articles
PDUFA – December 2025 (Global Calendar)
Published: 2025-12-04
-
MIST – PDUFA Dec 13, 2025
Published: 2025-11-11
-
MIST – Milestone Pharmaceuticals (Overview)
Published: 2025-11-05
-
MIST – Milestone Pharmaceuticals (Report)
Publication date not available
-
AGIO / BCRX / MIST – December 7–13, 2025 PDUFA Catalysts Analysis
Published: 2025-11-28
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