Agios Pharmaceuticals (AGIO)
Oncologia metabolica • Mercato: Nasdaq
Prezzo attuale*$39.80
PDUFA (pyridoxal kinase deficiency)20 dicembre 2025
Consenso PT 12m$50–58
*ultimo trade intraday; i dati di mercato cambiano continuamente.
Grafico Daily (Finviz)
Clicca il grafico per aprire la scheda Finviz con referral attivo.
Ultime notizie & aggiornamenti (selezione)
- Ott 2025 Agios annuncia che la FDA ha accettato l’NDA per AG-946 nel pyridoxal kinase deficiency con Priority Review.
- Ago 2025 Presentati i risultati di fase 2/3 su AG-946: miglioramento significativo dei parametri ematologici e buona tollerabilità.
- Mag 2025 Concluso l’arruolamento per lo studio di estensione a lungo termine; follow-up positivo su sicurezza.
- Apr 2025 Aggiornamento pipeline: avvio di nuovi studi esplorativi in anemia non trasfusion-dipendente (NTDT).
Fonti: comunicati stampa Agios, PR Newswire e registri FDA.
Approfondisci
Notizie, analisi e opinioni su AGIO.
PDUFA dicembre 2025 — AG-946 (Pyruvate Kinase Activator)
Data azione FDA: 20 dicembre 2025. Il farmaco mira a correggere un raro deficit di piridossal chinasi con anemia emolitica cronica. La designazione Priority Review e Orphan Drug Status riducono i tempi di review e conferiscono vantaggi regolatori.
Fattori +: dati fase 2/3 positivi; endpoint primari raggiunti; profilo sicurezza pulito; precedente autorizzazione di PYRUKYND rafforza la credibilità regolatoria.
Neutri: possibili richieste CMC su processo produttivo e follow-up a 12 mesi.
Rischi: dimensione limitata del campione e variabilità clinica dei parametri ematologici.
Probabilità stimata di approvazione: ~80–85 %
Valutazione puramente informativa; non costituisce raccomandazione d’investimento.
Target price & scenari
Consenso 12 mesi
- Media ~$50–58 (range $38–70)
- Esempi recenti: Raymond James $60 (Buy), BMO $52 (Outperform), Jefferies $55 (Buy)
Lettura pratica
- Se approvazione ⇒ target breve $45–50 → medio $60 +
- Se CRL / ritardo ⇒ rischio discesa $32–34
Sintesi tesi
- AG-946 è un attivatore enzimatico first-in-class per una forma rara di anemia ereditaria; mercato di nicchia ma ad alto margine.
- Agios possiede forte cassa (~$900 M fine Q3 2025) → copertura operativa fino al 2027.
- Outlook: probabile approvazione entro fine anno → valutazione rialzista post-PDUFA.
Aggiornato: 04 novembre 2025 (EU/Rome). Prezzo intraday e notizie soggetti a variazione.
December 2025 – Complete FDA PDUFA Master List (Key Catalysts Overview)
The full December catalyst roadmap — every major PDUFA, timelines, summaries and cross-links.