DISCLAIMER — Not financial advice. Educational content only, not an offer or solicitation to buy or sell any security. Biotech and small/mid-cap stocks are highly speculative and volatile and can result in a partial or total loss of capital. Do your own research and consult a licensed advisor where appropriate. / Contenuti a solo scopo informativo e didattico, non costituiscono consulenza finanziaria né offerta o sollecitazione al pubblico risparmio ai sensi delle normative CONSOB e SEC. Le azioni biotech e le small/mid cap sono strumenti altamente speculativi e volatili e possono comportare la perdita parziale o totale del capitale investito. Si raccomanda di effettuare sempre le proprie ricerche e, se necessario, di rivolgersi a un consulente abilitato.

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Biotech catalyst news and analysis. FDA PDUFA tracker

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Il grafico è interessante ma non vedo grossi catalyst vicino. Ma mentre si mantiene in trend è buona. Questa è una fase critica per il grafico, vediam se brekka 3,82 intanto.
Catalyst attuali / imminenti
- Filing ANDA per NRX-100 (ketamina endovenosa senza conservanti)
Hanno presentato un’ANDA alla FDA per la versione preservative-free di ketamina. Stock Titan
Questo potrebbe dare una via più rapida al mercato rispetto a una NDA standard. - Fast Track Designation per NRX-100
La FDA ha concesso la designazione Fast Track per NRX-100 per il trattamento dell’ideazione suicidaria in pazienti depressi (inclusa depressione bipolare). PR Newswire
Ciò può portare a incontri più frequenti con la FDA, revisione rolling, potenziale Accelerated Approval. PR Newswire - Risultati e aggiornamenti clinici / regolatori legati a NRX-100 / NRX-101
NRX-101 è il candidato orale per depressione bipolare con ideazione suicidaria; NRX-100 è la versione ketamina IV. NRX Pharma+3Seeking Alpha+3NRx Pharmaceuticals+3
La decisione di Alvogen di uscire da un accordo di licenza con NRXP è stata una notizia significativa che impatta lo sviluppo di NRX-101. MarketWatch - Eventi di presentazione / conferenze
- Fireside Chat @ H.C. Wainwright Global Investment Conference — 8 settembre 2025. BioSpace+1
- Investor Event Mar-a-Lago — 8 maggio 2025, co-organizzato con HOPE Therapeutics. PR Newswire
- Partecipazione a meeting J.P. Morgan Healthcare (gennaio 2025) per incontri 1:1 con investitori. NRX Pharma
- Date utili aziendali / utili attesi
- Q2 2025: pubblicazione dei risultati e aggiornamenti regolatori. Stock Titan
- 13 novembre 2025: data stimata per l’annuncio degli utili. Yahoo Finanza+1
- Q3 2025: pubblicazione utili prevista. MarketScreener
Non
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