? Omeros Corporation (OMER)

Dati di base

Prezzo intraday: vedi box quote
Azioni: ~68,06 M
Float: ~65,48 M
Istituzionali: ~42,8%
Short interest: ~13,5 M (≈11,9 DTC)

Posizione finanziaria

Cassa 30/06/25: $28,7 M
RDO 28/07/25: $20,6 M
Accordo Novo: $340 M upfront/near-term (fino a $2,1 B milestones)

? Timeline (ultimi 12 mesi)

  • Nov 2024 – Dati ASH: zaltenibart migliora parametri ematologici in PNH.
  • Mar 2025 – Update e attivazione siti per Fase 3 PNH (zaltenibart).
  • Mag 2025 – FDA accetta resubmission BLA di narsoplimab (TA-TMA), PDUFA iniziale 25/09.
  • Giu–Lug 2025 – MAA EMA depositata; rafforzamento cassa e riduzione debito.
  • 15 Ago 2025 – PDUFA esteso a 26/12/2025.
  • 2 Set 2025 – Pubblicazione esiti EAP TA-TMA con narsoplimab.
  • Ott 2025 – Accordo Novo-Omeros su zaltenibart; rally del titolo.

? Prossimi catalysts

  • 26 Dic 2025 – FDA decisione su narsoplimab (TA-TMA).
  • Q4 2025 – Chiusura accordo con Novo e definizione piano sviluppo globale zaltenibart (PNH, C3G).
  • Metà 2026 – Parere EMA su narsoplimab atteso.

? Note e impatto potenziale

Il deal con Novo ridisegna il profilo di rischio di Omeros: liquidità immediata, validazione esterna del programma zaltenibart e riduzione necessità di ulteriori aumenti di capitale. La BLA di narsoplimab resta la principale binary event: una decisione positiva FDA su TA-TMA potrebbe riaprire il mercato per il pathway MASP-2, oggi unico nel suo genere. La capitalizzazione post-rally rimane sotto $800 M, con ampio potenziale se uno dei due programmi viene approvato o monetizzato.

Fonte: Omeros Corporation, Reuters, MarketBeat, StockAnalysis, Fierce Biotech, ASH, EMA filings.
Report compilato in stile Merlintrader per uso informativo, non costituisce raccomandazione di investimento.

FDA Pillar + OMER Articles

PDUFA – December 2025
Published: 2025-12-04
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