Alpha Tau Medical (DRTS) – Alpha DaRT e la scommessa asimmetrica sull’oncologia locale | Merlintrader trading Blog

Alpha Tau Medical Ltd. (NASDAQ: DRTS) – Alpha DaRT platform

Alpha DaRT and the asymmetric oncology bet into 2026

Deep dive on Alpha Tau Medical (DRTS) from a bullish angle: differentiated alpha-radiation platform, multiple late and early-stage trials, solid cash runway and heavy insider ownership. Educational only, not investment advice.

News of the day – why we are talking about DRTS now

9 Dec 2025 – Alpha Tau treats the first GBM patient in its U.S. pilot trial at Ohio State (first Alpha DaRT use in the brain), under FDA Breakthrough Device and TAP program for recurrent glioblastoma.
2 Dec 2025 – FDA grants IDE approval for a trial in locally recurrent prostate cancer, bringing Alpha Tau to five simultaneous active U.S. IDEs (skin, head & neck, pancreas, GBM, prostate).
4–10 Jan 2026 – Alpha Tau announces two pancreatic cancer presentations at ASCO GI 2026, based on the Montreal pilot and on inflammatory/immune marker dynamics after Alpha DaRT in pancreatic cancer.
Q3 2025 update – Company reiterates expectation of a PMDA decision in Japan around year-end 2025 for recurrent head & neck cancer, plus completion of patient recruitment for the pivotal ReSTART cSCC trial and the U.S. pancreatic pilot by Q1 2026.

In other words: data flow has started (pancreas, GBM), the regulatory clock is ticking in Japan, and the commercial-scale facility in New Hampshire is now licensed for radioactive material ahead of 2026 production.

Set-up in one line

Pre-revenue oncology device with human data that already look “best-in-class” in some settings, a concentrated group of insiders owning over 30% of the company, roughly two years of cash, and a cluster of 2025–2026 catalysts that the broader market is only starting to notice.

Price action and Finviz chart

As of late December 2025, DRTS trades around 5 USD per share, for a market cap of roughly 430 million USD, up more than 60% over the last 12 months but still within a 52-week range of about 2.30–5.2 USD. Short interest remains very low (well below 1% of the float, with a current days-to-cover ratio around 0.5–2 days depending on the reference date), which means there is no heavy structural short overhang at this stage.

Chart courtesy of Finviz. For full interactive tools, key stats and screening you can open the dedicated DRTS page: DRTS on Finviz (referral link) .

DRTS in a nutshell – bullish version

Stage	Clinical-stage oncology device (Alpha DaRT), multi-indication
Market cap	~430 M USD, pre-revenue
Cash (30 Sep 2025)	75.9 M USD (cash + deposits + restricted), after 62.9 M at YE 2024
Net loss (9M 2025)	30.5 M USD (R&D-driven), roughly 40 M annualised burn
Runway	Management guided to “at least two years” as of March 2025; Q3 2025 cash still supports a ~2-year runway at current burn.
Insiders + board	~31% of shares as of March 2024, including CEO Uzi Sofer (~17%), CFO Raphi Levy (~1.3%), CSO Prof. Keisari (~2.2%), COO Amnon Gat (~1.1%) and other executives/directors.
Strategic holder	Oramed Pharmaceuticals holds ~16–17% of Alpha Tau, adding another layer of “skin in the game” from a sector peer.
Short interest	~0.3–0.4% of float, with low days-to-cover – not a crowded short.
Analyst coverage	Multiple “Buy/Overweight” initiations (Citigroup, H.C. Wainwright, Cantor, Piper), with recent targets clustered in the mid-single to high-single digits.

Cash and burn are under control for a micro-cap, giving time to let the pipeline play out.
Insider and strategic ownership are unusually high, with the CEO alone holding well into double-digit percentage territory.
Short interest is minimal, so the current risk/reward is more about clinical and regulatory outcomes than about structural positioning.

Technology

What is Alpha DaRT and why people call it a “paradigm shift”

Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) is an intratumoral device technology that inserts radium-224 sources into the tumor. As radium decays, short-lived daughter isotopes diffuse a few millimetres into tissue and emit high-energy alpha particles, creating dense DNA double-strand breaks while sparing most of the surrounding healthy tissue thanks to the extremely short range of alpha radiation.

In earlier feasibility trials on skin and head & neck cancers, Alpha Tau reported:

Close to 90% complete response rate at the lesion level across multiple superficial cancer studies.
Two-year local recurrence-free survival around 75–80% in long-term follow-up.
No grade 3+ acute treatment-related toxicity and a generally favourable safety profile.

More recently, pancreatic cancer interim data presented at ASCO GI showed a 100% disease control rate in early cohorts, with at least one heavily pre-treated patient achieving complete resolution of all PET-avid lesions after adding Alpha DaRT to chemotherapy. For GBM, the platform has received both FDA Breakthrough Device designation and acceptance into the TAP (Total Product Life Cycle Advisory Program), signalling institutional interest in fast-tracking the technology for high-unmet-need brain tumours.

From a bullish perspective, this is the core of the thesis: a physics-based, locally delivered therapy that already shows impressive local control and a plausible systemic immune component, in indications where standard of care is often poor.

Bull case in 5 points

Why DRTS can be an under-the-radar gem

Real human data, not just mice. We already have multi-year follow-up in superficial cancers and promising interim signals in pancreas, with GBM and future internal organs on deck.
Platform, not single asset. Same Alpha DaRT backbone is being tested in skin, head & neck, liver metastases, pancreas, prostate and now glioblastoma.
Regulatory traction. PMDA submission in Japan for head & neck, multiple IDEs in the U.S., TAP status for GBM – this is not a science project in a corner lab.
Manufacturing ramp already in motion. Hudson, New Hampshire facility licensed for radioactive material with initial capacity targets around 400,000 sources per year in the first phase.
Aligned insiders and strategic holders. Over 30% of the company in the hands of management and directors, plus a large block held by Oramed – this is not a “rented CEO” situation.

Pipeline & catalysts

Where the ball is going: 2025–2026 milestones

Alpha Tau’s pipeline is built around Alpha DaRT in multiple solid tumours. The next 12–18 months concentrate several important clinical and regulatory events:

Timing (guidance)	Area	Event / trial
Around year-end 2025	Japan – Head & Neck	Expected PMDA response to pre-market approval request for Alpha DaRT in recurrent head & neck cancer. This is the first potential commercial entry point and a key binary catalyst.
Q1 2026	Skin – cSCC (ReSTART)	Completion of patient recruitment in the pivotal ReSTART trial (recurrent cutaneous squamous cell carcinoma). This study is designed to support regulatory submissions in the U.S. and is already actively enrolling.
Q1 2026	Pancreas – U.S. pilot	Completion of enrolment (up to 30 patients, two cohorts) in the U.S. multi-center pilot combining Alpha DaRT with mFOLFIRINOX in newly diagnosed unresectable locally advanced or metastatic pancreatic cancer. Efficacy read-outs are likely to emerge during 2026 as follow-up matures.
Jan 2026	Pancreas – ASCO GI	Presentation of two pancreatic cancer abstracts at ASCO GI 2026, including more detailed safety, control and biomarker data from the Montreal pilot, which already showed 100% disease control in interim analysis.
Q4 2025 / 2026	GBM – U.S. pilot	First patient already treated in December 2025 in the U.S. GBM pilot under FDA Breakthrough/TAP. Additional enrolment and early safety/feasibility data are expected as the study progresses through 2026.
From 2026	Prostate – recurrent CaP	Newly approved U.S. IDE for locally recurrent prostate cancer after radiation. The trial is not yet recruiting but adds another high-unmet-need internal organ indication on top of pancreas and GBM.
2026+	Commercial readiness	Ramp-up of the Hudson, NH commercial-scale manufacturing facility, now licensed for radioactive material and targeting hundreds of thousands of Alpha DaRT sources per year in its first phase.

None of these milestones guarantees approval or commercial success, but for a company in the ~400 M USD range, a positive PMDA decision and strong internal organ data could be transformational for perception and valuation.

Financials & runway

Cash, burn and dilution risk – seen from a bullish angle

The financial picture is one of a typical clinical-stage med-tech – loss-making but not structurally distressed:

Cash and deposits: 62.9 M USD at 31 Dec 2024, increasing to 75.9 M USD at 30 Sep 2025 after financing and careful cash management.
Net loss: 31.8 M USD for full-year 2024; 30.5 M USD for the first nine months of 2025 (around 40 M annualised).
Runway: management explicitly guided to “at least two years” of runway as of March 2025, and Q3 numbers remain broadly consistent with that statement.
Debt: limited financial debt, with the balance sheet mostly funded by equity and grants rather than heavy leverage.

From a bullish perspective, the key point is that Alpha Tau is not being forced into a near-term down-round at any cost. With ~two years of cash, the company can:

Get clarity on the Japan PMDA decision.
Complete recruitment in ReSTART and the pancreatic pilot.
Generate at least early read-outs in GBM and pancreas.

Dilution risk is always present – this is a pre-revenue story – but given the CEO’s ~17% stake and insiders as a group at ~31%, the incentive is to raise after value-creating events and ideally at stronger prices, not via panicky low-price financings.

Ownership & governance

Who owns DRTS – and why that matters

According to the latest 20-F and updated ownership data, the cap table is unusually insider-heavy for a Nasdaq micro-cap:

CEO Uzi Sofer: ~17% of outstanding shares (12.5M+) as of March 2024.
CFO Raphi Levy: ~1.3%.
Founders / scientific leadership: Prof. Itzhak Kelson (~2.2%), Prof. Yona Keisari (~1%), plus other executives (COO Amnon Gat ~1.1%, CCO Peter Melnyk, etc.).
All execs + directors: ~31% of the company.
Strategic shareholder Oramed: roughly 16–17% of DRTS, giving a sizeable external anchor holder from within healthcare.

On top of that, Alpha Tau’s management bench is deep for a company of this size: ex-Brainsway founder at the helm, ex-Goldman banker as CFO, experienced CMO in radiation oncology, and a Chief Scientific Officer and Chief Physics Officer who co-invented Alpha DaRT and have long academic track records in radiation and tumour immunology.

The bullish interpretation is straightforward: with this level of direct economic exposure, management is structurally aligned with long-term equity value, and has strong incentives to avoid destructive financing or strategic decisions.

Sentiment

Reddit, Stocktwits and X – what retail is seeing

Despite the recent rerating, DRTS still behaves like a “semi-hidden” story across retail channels:

On Reddit (pennystocks, small-cap boards) several due-diligence posts describe DRTS as a “sleeping giant” or a top risk/reward bet for 2026, stressing the combination of low current market cap, high insider ownership and a sequence of catalysts (PMDA, GBM, pancreas, prostate).
On Stocktwits, the ticker has a modest but growing community (hundreds, not tens of thousands of followers). Discussions mix long-term holders who focus on the technology and short-term traders attracted by recent breakouts and news spikes.
On X, most of the conversation revolves around shared links to company press releases, glioblastoma and pancreatic cancer coverage in the mainstream medical press, and references to the TAP program and Breakthrough designation.

Important: this sentiment is retail and non-professional. It can be noisy and emotional, but it does show that the story is just beginning to surface in trading communities rather than being a widely crowded consensus long.

Valuation & set-up

How the market is pricing it – very high beta to data

At around 430 M USD market cap and with 75.9 M USD in cash, the market is effectively valuing the Alpha DaRT platform and its whole pipeline at a few hundred million dollars. For context:

There are radiopharma / oncologic device stories with single-indication Phase 2 data that have traded in the multi-billion range on anticipation alone.
DRTS already has multi-year superficial cancer data, pancreatic interim data presented at a top-tier congress, and now a first intracranial GBM treatment – yet still sits in the sub-500 M bucket.
Analyst price targets (7–8 USD) do not look extremely aggressive if the Japan decision is positive and pancreatic / GBM data continue to support the story.

The bullish framing is that the current valuation embeds zero or very limited success for Japan, pancreas and GBM, leaving significant upside if even one of these paths turns into a real, de-risked commercial opportunity. At the same time, the downside in a scenario of trial failure or regulatory disappointment remains substantial – this is by design a high-beta, catalyst-driven name.

Risk map

What can go wrong – even in a bullish thesis

Small-N and early data. Many of the most impressive numbers (pancreas, HNSCC combo with Keytruda, long-term superficial CR rates) come from relatively small studies. Larger, multicentre trials can dilute effect sizes.
Regulatory uncertainty. A PMDA approval in Japan is not guaranteed, and U.S. approval paths for devices in complex indications (GBM, pancreas) can be longer and more iterative than expected.
Manufacturing and logistics. Scaling a commercial-scale, radioactive manufacturing network with high quality and on-time delivery is non-trivial, even with the Hudson license in place.
Competition and standard of care. In GBM, pancreas and prostate there are multiple competing experimental approaches (other radiopharma, novel RT techniques, cell therapies, combinations) that can shift the bar over time.
Dilution. Even with a decent runway, clinical-stage stories almost always raise again. Negative news or a cold market could force a raise at unattractive levels.
Execution risk. Going from impressive early science to reproducible, reimbursed, widely adopted therapy is never linear. Missteps in trial design, enrolment, or commercial strategy can delay or destroy value.

A bullish view on DRTS accepts these risks upfront and sees them as the price to pay for exposure to a potentially very asymmetric outcome if Alpha DaRT scales from “promising device” to platform used across multiple high-unmet-need cancers.

Bottom line

Why a bullish investor might want DRTS on the radar

Putting everything together, Alpha Tau sits in a rare spot for a micro-cap:

A differentiated technology with human data that already look competitive or better than standard options in some settings.
A stack of catalysts in the next 12–18 months (Japan PMDA, ReSTART recruitment, pancreatic pilot completion, GBM and prostate trials ramp-up).
A clean enough balance sheet with roughly two years of runway, rather than a desperate scramble for cash.
High insider and strategic ownership, which strongly aligns management with equity holders.
A valuation that still assumes very little actual commercial success for the platform outside superficial cancers.

For an investor who accepts biotech-style binary risk and is specifically looking for under-followed oncology device plays with platform potential, it is reasonable to look at DRTS as a high-beta, high-optionality name where the real driver over time will be data and regulatory decisions, not short-term sentiment alone.

This report is intentionally bullish in tone, as requested, but it remains strictly educational and does not constitute investment advice, stock recommendation or any form of solicitation.

Addendum – January 5–6, 2026

ASCO GI 2026 pancreatic data and first PMA module: what changed vs our original report

Since the original version of this report, Alpha Tau has released a new press release on January 6, 2026 with final results from the first-in-human pancreatic cancer study in Montreal, and a separate press release on January 5, 2026 announcing the submission of the first PMA module to the FDA for recurrent cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC). These two pieces of news slightly change the evidence base and, in a bullish reading, improve the medium-term setup.

Official sources:
– Pancreas / ASCO GI 2026: GlobeNewswire – January 6, 2026
– PMA module / cSCC: GlobeNewswire – January 5, 2026

1. Montreal pancreatic final results – the numbers are now fixed

In the original article we referred to interim data from the Montreal pancreatic pilot, with 100% disease control in early cohorts. The new ASCO GI 2026 press release provides the final full-cohort readout:

32 patients with Stage II, III or IV pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) were treated, many after one or more lines of prior chemotherapy.
Endoscopic-ultrasound–guided Alpha DaRT was delivered into the pancreatic tumour (first-in-human feasibility).
Across all 32 patients, the study reports a 22% objective response rate (ORR) and an 81% disease control rate (DCR).
Excluding the first two patients, treated deliberately at very low dose for feasibility/safety only, the figures rise to 23% ORR and 87% DCR.

So, the interim “100% DCR” has now matured into an 81–87% DCR on a larger, more mixed and heavily pre-treated population, which is still a very strong signal for PDAC, especially given the feasibility of EUS-guided delivery and a favourable safety profile reported in the release.

2. Immune preservation and IL-6: a clearer “signature” vs conventional RT

The second ASCO GI abstract, “Inflammatory and Immune Marker Dynamics following Intratumoral Alpha DaRT for Pancreatic Cancer”, digs into immune and inflammatory markers in a subset of 23 PDAC patients with complete laboratory data:

One month after Alpha DaRT, there was no significant change in neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), CD4/CD8 T-cell ratio or C-reactive protein (CRP).
These indices typically worsen after conventional radiation therapy; here they are essentially preserved.
Low post-treatment values of some indices were correlated with better disease control, hinting at a link between immune homeostasis and local tumour control under Alpha DaRT.
The PR highlights a “dramatic drop” in IL-6 (p < 0.000001), a key inflammatory cytokine, suggesting a potential anti-inflammatory effect on the tumour microenvironment rather than the pro-inflammatory footprint we often see with standard RT.

For the bullish thesis, this matters a lot: it reinforces the idea that Alpha DaRT is not just another local ablative tool, but a locally intense, systemically gentle radiation platform that preserves immune function – exactly the profile you want if you care about combinations with chemotherapy or immunotherapy.

3. How this interacts with the original Merlintrader view

Our original piece already treated pancreas as a potentially major upside lever for Alpha Tau, based largely on early data and the US IMPACT trial design. This new package:

Confirms that disease control remains high (81–87% DCR) even when the dataset is expanded and includes heavily pre-treated patients.
Sets realistic expectations on ORR (~22–23%), which are still respectable in PDAC and consistent with a local-control–driven mechanism.
Adds hard biomarker evidence of immune preservation and anti-inflammatory behaviour, which is arguably the more differentiated part of the story vs competing RT approaches.

It does not remove the need for larger, controlled trials and longer follow-up, but it makes the pancreatic arm of the thesis less “wishful thinking” and more grounded in reproducible, conference-grade data.

4. First PMA module for recurrent cSCC – regulatory “machinery” is now moving

In parallel, on January 5, 2026, Alpha Tau announced the submission of the first module of its PMA application to the FDA for Alpha DaRT in recurrent cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC), using a modular PMA approach. This module is focused on non-clinical documentation and runs in parallel to the pivotal ReSTART trial, which is expected to complete recruitment in Q1 2026.

The FDA’s decision to allow modular PMA submission means that review and feedback can happen in real time as each module arrives, potentially shortening the overall path to a final decision.
This is the first time Alpha Tau “plugs” Alpha DaRT into a full US marketing application, which is an important qualitative shift from “just trials” to a concrete regulatory strategy.
For a bullish investor, it reinforces the idea that cSCC is the front door indication for commercialization, with Japan and then the US running on parallel tracks.

Net-net, compared with the original article, these January 5–6 updates modestly improve the risk/reward picture: pancreatic data now look stronger and better characterised, and the cSCC pathway moves from theory to an active PMA process. The story remains high beta and catalyst-driven, but the fundamental backdrop just got a little bit better.

Disclaimer

This article is an editorial research and educational commentary on Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS). It is based exclusively on publicly available information (company filings, press releases, conference presentations and reputable financial/news sources). It is not and must not be interpreted as investment advice, a recommendation to buy or sell any security, or a solicitation to engage in any investment strategy.

Trading and investing in biotech and healthcare equities involve a high level of risk, including the possible loss of the entire capital invested. Clinical and regulatory outcomes are inherently uncertain; past trial results do not guarantee future performance. Readers should perform their own independent research, consider their financial situation and risk tolerance carefully and, where appropriate, consult a licensed financial advisor authorised in their jurisdiction.

This content is prepared with attention to accuracy but may contain errors or omissions and may become outdated quickly as new information emerges. Neither the author nor the Merlintrader trading Blog accept any responsibility for financial decisions taken based on this text.

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Alpha Tau Medical Ltd. (NASDAQ: DRTS) – piattaforma Alpha DaRT

Alpha Tau Medical (DRTS) – Alpha DaRT e la scommessa asimmetrica sull’oncologia locale

Report editoriale volutamente bullish su Alpha Tau Medical (DRTS): tecnologia Alpha DaRT, pipeline multi-tumore, milestones regolatorie a cavallo tra 2025 e 2026, struttura finanziaria ancora solida e insider fortemente allineati. Testo puramente informativo, non è consulenza o raccomandazione di investimento.

News del momento – perché DRTS adesso

9 dicembre 2025 – Alpha Tau tratta il primo paziente con GBM nello studio pilota USA (Ohio State), primo utilizzo intracranico di Alpha DaRT, sotto Breakthrough Device e programma TAP della FDA per il glioblastoma recidivo.
2 dicembre 2025 – la FDA approva un IDE per pazienti con carcinoma prostatico localmente recidivo dopo radioterapia, portando a cinque gli IDE attivi negli USA (cute, testa/collo, pancreas, GBM, prostata).
4–10 gennaio 2026 – due abstract su Alpha DaRT nel pancreas accettati all’ASCO GI 2026 con dati dal pilot canadese di Montreal e analisi di biomarcatori infiammatori/immunitari.
Q3 2025 – nel corporate update la società ribadisce l’attesa di una risposta della PMDA giapponese verso fine 2025 per il testa/collo, e di completare l’arruolamento nello studio pivotale ReSTART (cSCC cutaneo) e nel pilot pancreas USA entro Q1 2026.

Tradotto: il flusso dati è già partito (pancreas, GBM), il “timer” regolatorio in Giappone è attivo e l’impianto produttivo commerciale in New Hampshire è ora licenziato per materiale radioattivo in vista del 2026.

Setup in due righe

Micro-cap pre-ricavi con una tecnologia di radioterapia locale oggettivamente diversa dal solito, dati umani non banali, insiders e partner strategico che da soli detengono quasi la metà del capitale e una sequenza di catalyst ravvicinati che il mercato sta iniziando a prezzare solo adesso.

Andamento in borsa e grafico Finviz

A fine dicembre 2025 DRTS quota intorno a 5 USD per azione, per una capitalizzazione di circa 430 milioni USD, con un rialzo intorno al 60% su 12 mesi ma ancora dentro un range 52-week di circa 2,30–5,2 USD. Lo short interest resta molto basso (ben sotto l’1% del flottante, con days-to-cover fra 0,5 e 2 giorni a seconda del dato), quindi non c’è al momento una struttura short “pesante” sul titolo.

Grafico fornito da Finviz. Per strumenti completi, screening e dettagli: pagina DRTS su Finviz (link con referral) .

DRTS in breve – versione bullish

Stadio	Oncologia device in fase clinica, piattaforma Alpha DaRT multi-indicazione
Market cap	~430 M USD, ancora pre-ricavi
Cassa (30/09/2025)	75,9 M USD (cassa + depositi + restricted), dopo 62,9 M a fine 2024
Perdita (9M 2025)	30,5 M USD (principalmente R&D), burn intorno a 40 M/anno
Runway stimata	La società ha parlato di “almeno due anni” di runway a marzo 2025; i numeri di Q3 sono coerenti con una visibilità intorno ai ~2 anni agli attuali livelli di spesa.
Insider + board	~31% del capitale al 1 marzo 2024, con il CEO Uzi Sofer a ~17%, il CFO Raphi Levy a ~1,3%, i co-inventori Kelson/Keisari e altri executive fra 1–2% ciascuno.
Partner strategico	Oramed Pharmaceuticals detiene circa il 16–17% di Alpha Tau, aggiungendo un blocco “forte” di settore nel registro soci.
Short interest	~0,3–0,4% del flottante, con days-to-cover bassi – non è un titolo pieno di short strutturali.
Analisti	Copertura da parte di più case (Citigroup, H.C. Wainwright, Cantor, Piper, ecc.) con target price recenti in area 7–8 USD.

Cassa e burn sono gestibili per una micro-cap, non è un “ultimo trimestre di ossigeno”.
Insider e partner strategico sono molto dentro al capitale, con incentivi forti a creare valore e non a diluire a caso.
Lo short è marginale, quindi il vero driver saranno dati e news, non tanto squeeze o guerra fra retail e fondi.

Tecnologia

Alpha DaRT: perché molti la vedono come “nuovo paradigma”

Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) è una tecnologia di radioterapia locale: si inseriscono sorgenti di radio-224 direttamente nel tumore, e i radionuclidi figli si diffondono per pochi millimetri emettendo particelle alfa ad altissima energia. L’idea è colpire con grande intensità il DNA delle cellule tumorali (doppio strand break), lasciando relativamente risparmiati i tessuti sani grazie alla portata estremamente corta delle alfa.

Nei trial di fattibilità su tumori superficiali (cute, testa/collo) Alpha Tau ha riportato:

Risposte complete a livello di lesione vicine al 90% su più studi.
Controllo locale a 2 anni intorno al 75–80% in follow-up prolungato.
Assenza di tossicità acute di grado 3+ correlate al trattamento e un profilo di sicurezza complessivamente favorevole.

Sul fronte pancreas, i dati intermedi presentati all’ASCO GI hanno mostrato un 100% di disease control rate nelle coorti iniziali, con almeno un caso emblematico di completa risoluzione delle lesioni PET-attive dopo l’aggiunta di Alpha DaRT alla chemioterapia. Per il glioblastoma, la piattaforma gode di Breakthrough Device e accesso al programma TAP della FDA, cioè massimo livello di interazione con l’agenzia su un’indicazione ad altissimo unmet need.

Vista in chiave bullish, la tesi è semplice: una tecnologia fisica già validata in più coorti umane, con segnali di efficacia importanti dove altri approcci fanno fatica, e con un razionale immunologico non banale.

Bull case in 5 punti

Perché DRTS può essere una “gemma nascosta”

Dati umani concreti. Non solo preclinica: esistono già risultati con follow-up di anni in tumori superficiali e segnali solidi in pancreas, con GBM e prostata che stanno entrando nella fase operativa.
Piattaforma, non singolo asset. Lo stesso Alpha DaRT è in sviluppo su cute, testa/collo, metastasi epatiche da colon, pancreas, prostata e ora cervello.
Traction regolatoria vera. PMDA in Giappone, più IDE FDA e TAP per GBM non sono label “di facciata”: indicano dialogo strutturato con le agenzie.
Manufacturing in rampa. Il sito commerciale di Hudson (New Hampshire) ha già la licenza per materiale radioattivo e ambisce a produrre centinaia di migliaia di sorgenti all’anno nella prima fase.
Insider e partner allineati. CEO con quota intorno al 17%, management/board oltre il 30% e una partecipazione importante di Oramed: non è il classico management “a stipendio e stock option” scollegato dal rischio azionario.

Pipeline e catalysts

La roadmap 2025–2026: dove si gioca la partita

La pipeline di Alpha Tau ruota attorno ad Alpha DaRT in diversi tumori solidi. I prossimi 12–18 mesi concentrano una serie di tappe molto rilevanti:

Tempistica	Area	Evento / studio
Fine 2025	Giappone – Testa/collo	Attesa decisione della PMDA sulla richiesta di pre-market approval per Alpha DaRT in pazienti con tumore testa/collo recidivo. È il primo vero potenziale ingresso commerciale ed è un catalyst binario pesante.
Q1 2026	Cute – cSCC (ReSTART)	Completamento dell’arruolamento nello studio pivotale ReSTART sul carcinoma squamoso cutaneo recidivo. Il trial è pensato per supportare future richieste regolatorie negli USA.
Q1 2026	Pancreas – pilot USA	Chiusura dell’arruolamento nello studio pilota multicentrico USA (fino a 30 pazienti, due coorti) che combina Alpha DaRT con mFOLFIRINOX in pazienti con adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico non resecabile. I primi dati di efficacia più maturi sono ragionevolmente attesi nel corso del 2026.
Gennaio 2026	Pancreas – ASCO GI	Presentazione all’ASCO GI di due abstract sul pancreas con dati dal pilot canadese (Montreal) e analisi di marker infiammatori/immunitari, su un dataset che ha già mostrato 100% di disease control e profilo di sicurezza buono.
Q4 2025 / 2026	GBM – pilot USA	Il primo paziente è stato trattato a dicembre 2025 nello studio pilota GBM USA. Nel 2026 è ragionevole attendersi aggiornamenti su sicurezza/feasibilità e primi segnali di controllo di malattia.
Dal 2026	Prostata – recidiva locale	Nuovo IDE FDA per carcinoma prostatico localmente recidivo dopo radioterapia. Lo studio è ancora in fase “Not yet recruiting”, ma aggiunge un’altra indicazione interna ad alto unmet need.
2026+	Produzione	Ramp-up dell’impianto di Hudson (NH), ora licenziato per materiale radioattivo, con capacità prevista nell’ordine di centinaia di migliaia di sorgenti Alpha DaRT/anno nella prima fase: elemento chiave per supportare un’eventuale espansione commerciale.

Ovviamente nessuna di queste tappe garantisce approvazione o ricavi, ma per una società in area 400 M di market cap un via libera in Giappone e dati forti su pancreas/GBM possono cambiare radicalmente la percezione e la fascia di valutazione.

Finanza e runway

Cassa, burn e rischio diluizione – lettura “pro toro”

I numeri sono quelli tipici di una med-tech in piena fase di sviluppo, ma con alcune caratteristiche positive:

Cassa e depositi: 62,9 M USD al 31/12/2024, saliti a 75,9 M USD al 30/09/2025 grazie a raccolte e gestione prudente.
Perdita netta: 31,8 M USD nel 2024; 30,5 M USD nei primi nove mesi del 2025 (~40 M annui se si proietta).
Runway: la società ha parlato esplicitamente di “almeno due anni” di autonomia a marzo 2025; i dati di Q3 non smentiscono quella view.
Indebitamento: debito contenuto, con bilancio finanziato in gran parte da equity e grant, non da leva aggressiva.

In chiave bullish, il punto centrale è che Alpha Tau non è con l’acqua alla gola. Con circa due anni di cassa può:

sapere come va a finire la decisione PMDA in Giappone;
portare a termine l’arruolamento di ReSTART e del pilot pancreas USA;
iniziare a vedere dati più sostanziosi da GBM e pancreas.

Il rischio diluizione resta strutturalmente presente – è il prezzo di qualsiasi storia pre-ricavi – ma con un CEO al ~17% e management/board oltre il 30%, l’incentivo è diluire dopo catalyst positivi e, se possibile, su livelli di prezzo migliori, non fare aumenti “al buio” in piena debolezza.

Azionariato e governance

Chi sta seduto “sul volante” di DRTS

Dal 20-F e dai dati aggiornati sugli azionisti emerge una struttura proprietaria densa di “skin in the game”:

CEO Uzi Sofer: ~17% delle azioni in circolazione (oltre 12 milioni di titoli).
CFO Raphi Levy: ~1,3%.
Founders/scienza: Prof. Itzhak Kelson (~2,2%) e Prof. Yona Keisari (~1%) più altri executive (COO Amnon Gat ~1,1%, CCO Peter Melnyk, ecc.).
Executive + board complessivamente: circa il 31% del capitale.
Oramed Pharmaceuticals: partecipazione di circa il 16–17%, che di fatto è un anchor holder di settore.

Sul fronte qualità del management: fondatore Brainsway alla guida, ex investment banker di Goldman Sachs come CFO, CMO con esperienza specifica in radioterapia oncologica, e un CSO/CPO che sono i co-inventori di Alpha DaRT con decenni di lavoro accademico su fisica delle radiazioni e immunologia dei tumori.

In termini di allineamento, questo significa che chi guida la barca gioca con una fetta importante del proprio patrimonio sul titolo, scenario molto diverso da tante micro-biotech con management poco esposto.

Sentiment

Cosa si dice di DRTS su Reddit, Stocktwits e X

Nonostante il forte recupero recente, DRTS è ancora lontana dall’essere un “meme stock” affollato:

Su Reddit diversi thread di due diligence descrivono DRTS come una “sleeping giant” o “miglior risk/reward sul mercato” per il 2026, sottolineando market cap ancora contenuta, insider elevati e una griglia di catalyst (PMDA, GBM, pancreas, prostata) che sta per concentrarsi.
Su Stocktwits il numero di follower è in crescita ma non enorme; i commenti oscillano fra chi la vede come posizione long di lungo periodo basata sulla tecnologia e chi la trada sul momentum delle news.
Su X gran parte della discussione gira attorno a link ai comunicati stampa (GBM, pancreas, licenza NH) e agli articoli sulla possibile “nuova generazione” di radioterapia locale.

Tutto questo è sentiment retail, non professionale: va preso per quello che è, ma conferma che la storia sta iniziando ad emergere adesso e non è ancora pienamente prezzata dalle masse.

Valutazione

Come il mercato sta prezzando la storia – molta leva sui dati

A roughly 430 M USD di market cap con circa 76 M di cassa, il mercato sta attribuendo alla piattaforma Alpha DaRT (e a tutte le sue indicazioni) un valore dell’ordine di qualche centinaio di milioni di dollari. Per avere un riferimento:

Ci sono storie radioterapiche o radiopharma con un’unica indication in Fase 2 che hanno raggiunto capitalizzazioni a più miliardi solo su aspettative.
DRTS ha già dati pluriennali su tumori superficiali, interim pancreas presentati ad ASCO GI, un primo paziente GBM trattato, un IDE prostata appena approvato e un impianto commerciale in costruzione.
I target price degli analisti (intorno a 7–8 USD) non presuppongono scenari fantascientifici se Giappone va bene e gli studi interni mantengono il profilo attuale.

La lettura bullish è che l’attuale valutazione incorpori molto poco successo effettivo su Giappone/pancreas/GBM, lasciando spazio a rerating importanti se anche solo una di queste direttrici si traduce in percorso regolatorio credibile e prime entrate. Ovviamente il rovescio della medaglia è che in caso di esiti clinici/regolatori negativi il downside può essere marcato: è una storia volutamente ad alta beta, non una utility.

Mappa rischi

Cosa può andare storto – anche in uno scenario ottimistico

Dati ancora limitati. Molti numeri più spettacolari (pancreas, combinazione con Keytruda, CR superficiali) derivano da coorti piccole; gli studi multicentrici più grandi potrebbero “normalizzare” le curve.
Incertezza regolatoria. PMDA non è un passaggio garantito e la strada FDA per dispositivi complessi in GBM/pancreas può allungarsi più del previsto.
Esecuzione industriale. Costruire e far funzionare una rete produttiva radioattiva commerciale senza intoppi è impegnativo; ritardi o problemi operativi possono ritardare i ricavi anche con dati positivi.
Concorrenza. In ambito pancreas/GBM/prostata ci sono altre piattaforme in sviluppo (immunoterapie, radiopharma, terapie cellulari, combinazioni RT avanzate) che alzano costantemente l’asticella.
Diluizione inevitabile. Anche con runway a due anni, prima o poi servirà ulteriore capitale. Se il sentiment di mercato peggiora o qualche studio va male, il nuovo aumento potrebbe avvenire su livelli molto più bassi.
Rischio execution generale. Passare da “dati belli in conferenza” a terapia rimborsata e usata su larga scala richiede un’esecuzione impeccabile su studi, pricing, accesso e commerciale.

Una view bullish su DRTS mette in conto questi rischi, accettando che la volatilità sarà alta e che il valore della storia si giocherà sui prossimi 18–24 mesi di dati e decisioni regolatorie.

Bottom line

Perché DRTS può valere di essere “scoperta” adesso

Tirando le somme, Alpha Tau è un caso relativamente raro nel mondo micro-cap:

Tecnologia con logica forte e primi dati pesanti in mano, non solo slide marketing.
Pipeline a ventaglio (cute, testa/collo, pancreas, GBM, prostata, fegato) con diversi catalyst già calendarizzati.
Bilancio non allo stremo, con cassa sufficiente per attraversare almeno la prima ondata di decisioni chiave.
Insider e partner molto esposti al capitale, che riduce la probabilità di scelte “controparte” per i soci di minoranza.
Valutazione ancora da pre-ricavi “early platform”, nonostante un profilo dati e regolatorio che in altre storie ha giustificato multipli ben maggiori.

In ottica di strategia catalyst-driven, DRTS è la tipica posizione da alto rischio / alto potenziale dove il valore vero non è tanto il prezzo di oggi, ma quanto “grande” potrà diventare Alpha DaRT se Giappone, pancreas e GBM continuano a confermare quello che si è visto finora.

Questo report è volutamente bullish nel taglio, come richiesto, ma resta esclusivamente informativo ed editoriale. Non è in alcun modo una raccomandazione di acquisto o vendita, né un invito a prendere posizione sul titolo.

Addendum – 5–6 gennaio 2026

Dati pancreas ASCO GI 2026 e primo modulo PMA: cosa cambia rispetto al report iniziale

Dopo la pubblicazione del report originale, Alpha Tau ha diffuso un nuovo comunicato il 6 gennaio 2026 con i risultati finali dello studio pancreas di Montreal, e un comunicato il 5 gennaio 2026 sulla presentazione del primo modulo di PMA alla FDA per la cSCC recidiva. Per una view bullish sono due tasselli non banali: uno rafforza la parte dati, l’altro dimostra che la macchina regolatoria USA si è messa in moto davvero.

Fonti ufficiali:
– Pancreas / ASCO GI 2026: GlobeNewswire – 6 gennaio 2026
– Modulo PMA / cSCC: GlobeNewswire – 5 gennaio 2026

1. Montreal pancreas – ora abbiamo il dato finale

Nel report originale avevamo citato il 100% di disease control su dati intermedi. Il nuovo comunicato fissa i numeri sul set completo:

32 pazienti con PDAC (stadio II, III o IV), molti già trattati con una o più linee di chemio.
Alpha DaRT erogata nel pancreas via ecoendoscopia (EUS) – primo utilizzo di questo tipo.
Sul totale dei 32 pazienti: 22% ORR e 81% DCR.
Escludendo i primi due pazienti, trattati volutamente a dosi molto basse per puro feasibility/safety, si sale a 23% ORR e 87% DCR.

Quindi il “100%” iniziale si stabilizza su un 81–87% di controllo di malattia in una coorte più ampia e complessa: meno da brochure, ma molto più credibile e comunque notevole per il pancreas, soprattutto considerando il setting e la tecnica EUS-guidata.

2. Preservazione immunitaria e IL-6: la vera firma rispetto alla RT classica

Il secondo abstract ASCO GI entra nel dettaglio di marker infiammatori e immunitari su 23 pazienti con dati di laboratorio completi:

A un mese dal trattamento non si osservano variazioni significative di NLR, PLR, rapporto CD4/CD8 o CRP.
Con la radioterapia convenzionale questi indici tendono a peggiorare; qui vengono di fatto preservati.
Valori post-trattamento più bassi di alcuni indici risultano associati a miglior controllo di malattia.
Il comunicato evidenzia un calo “drammatico” dell’IL-6 (p < 0,000001), citochina cardine dell’infiammazione, che suggerisce un effetto anti-infiammatorio del trattamento invece del classico footprint pro-infiammatorio della RT standard.

Per la tesi positiva è un punto pesante: conferma l’idea che Alpha DaRT sia un sistema di radioterapia localmente aggressivo ma sistemicamente “gentile”, e quindi potenzialmente ideale per combinazioni con chemio e, un domani, immunoterapia.

3. Impatto sulla lettura globale del caso DRTS

Nel pezzo originale avevamo già posizionato il pancreas come una delle leve principali di upside. Con questi aggiornamenti:

il controllo di malattia resta molto alto (81–87% DCR) anche su dati finali e pazienti più pesanti;
l’ORR (~22–23%) entra in un range realistico per il PDAC, confermando che non si tratta di “miracoli”, ma di un profilo solido per un approccio loco-regionale;
la parte più interessante è la fotografia immuno-infiammatoria, che rende Alpha DaRT un oggetto diverso dalla RT classica anche a livello biologico.

Il rischio resta quello tipico di uno studio singolo e monocentrico, ma la narrativa sul pancreas si sposta un gradino più in alto sul piano dell’evidenza.

4. Primo modulo PMA per cSCC – la via USA non è più solo sulla carta

Il comunicato del 5 gennaio 2026 riguarda la submission del primo modulo della PMA per Alpha DaRT in cSCC recidiva, sfruttando un approccio PMA “modulare” concordato con la FDA. Questo modulo copre la parte non-clinica e viene inviato in parallelo all’esecuzione dello studio pivotale ReSTART, che dovrebbe chiudere l’arruolamento nel Q1 2026.

La struttura modulare consente un confronto continuo con la FDA man mano che i vari blocchi vengono sottomessi.
È il primo passo formale verso una vera autorizzazione di marketing USA, non più solo una lista di IDE.
Per una view bullish, conferma che la cSCC è la porta d’ingresso naturale per la commercializzazione (insieme al Giappone per testa/collo).

In sintesi: rispetto al report iniziale, i comunicati del 5–6 gennaio spostano leggermente l’ago verso il positivo. Il profilo sul pancreas è più robusto e meglio caratterizzato; sul fronte cSCC c’è un percorso PMA in movimento. La storia resta ad alta volatilità e dipendente dai dati, ma il “set di prove” a favore di Alpha DaRT è un po’ più ricco di una settimana fa.

Disclaimer

Questo articolo è un commento editoriale e didattico su Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS), basato solo su informazioni pubbliche (filing SEC, comunicati stampa, presentazioni a conferenze, fonti news primarie). Non costituisce e non deve essere interpretato come consulenza finanziaria, raccomandazione di investimento o sollecitazione al pubblico risparmio.

Il trading e l’investimento in titoli biotech e healthcare comportano un livello di rischio elevato, inclusa la possibile perdita totale del capitale investito. Gli esiti clinici e regolatori sono incerti per definizione; risultati passati di trial o studi non garantiscono performance future. Ogni lettore dovrebbe effettuare la propria analisi indipendente, valutare con attenzione la propria situazione finanziaria e il proprio profilo di rischio e, se necessario, consultare un consulente finanziario abilitato.

I dati qui riportati sono stati controllati con cura, ma possono contenere errori o diventare rapidamente obsoleti con l’uscita di nuove informazioni. Né l’autore né Merlintrader trading Blog assumono responsabilità per decisioni finanziarie prese sulla base di questo testo.

Informazioni legali complete sono disponibili qui: Disclaimer legale e Condizioni d’uso e Privacy.

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Authors: Merlintrader, Jane and Gemini

Author's note (English)

In every report I share things as I personally interpret them, based on raw data from official company filings, regulatory documents, conference call transcripts and other primary sources where available. Some parts of the research and structure are supported by AI assistants (Jane and Gemini), which help me organise data, cross-check details and improve charts or visuals. However, any interpretation, opinion and final judgement remain entirely my own as a trader like you, not as a licensed financial advisor or registered analyst. Market sentiment can change quickly, while official documents and numbers remain what they are. It is also possible for me to make mistakes: collecting and cross-checking FDA timelines, clinical data, filings and corporate updates is complex, so inaccuracies may occur. If you spot something that looks off, feel free to let me know and I will correct it. Please do not treat this report as professional investment advice, but as one more piece of information to compare with your own research and the opinion of qualified professionals.

AI usage disclosure (English)

This report has been prepared using a human + AI workflow. Drafting, editing and data organisation are supported by generative AI tools, for example large language models provided by third-party vendors, based on prompts and instructions defined by the author. All sources are publicly available, and the final selection of data, checks, opinions and conclusions is carried out by the author, who remains fully responsible for the content.

Legal disclaimer (English) – please read carefully

This report is provided strictly for informational and educational purposes. It is not and must not be interpreted as investment advice, investment research in a regulatory sense, portfolio management, or a recommendation to buy or sell any security or financial instrument. The author is not a licensed investment advisor, not a registered broker, and not a FINRA/SEC-registered analyst or portfolio manager. Any reference to potential scenarios, price levels or catalysts is purely illustrative and reflects a personal, non-professional view based on publicly available information at the time of writing.

Nothing in this document should be considered a solicitation to the public to invest, nor an invitation to raise capital, nor a promise of profit or of capital protection. Biotech and healthcare stocks in particular can be highly volatile and speculative, especially around clinical and regulatory catalysts. Before making any investment or trading decision, always perform your own due diligence and consider consulting a qualified, regulated financial professional who can evaluate your personal situation, objectives and risk tolerance. Past performance and historical examples do not guarantee future results.

The author may hold, or may have held, long or short positions in some of the securities mentioned in this report, and may open, close or modify such positions without notice. This potential alignment of interests may influence the tone or focus of the analysis. No position held by the author changes the fact that this document is not investment advice and should not be used as such.

I testi completi dei disclaimer e delle condizioni d'uso, in versione sia italiana che inglese, sono disponibili nelle pagine legali ufficiali del sito Merlintrader, indicated here sotto.

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Tools and research platforms used in this report

Below is a shortlist of tools and platforms that I personally use to follow prices, catalysts, fundamentals and sentiment. Links are provided for transparency and convenience only.

Finviz Elite – advanced stock screener and charting, used for heatmaps, relative performance and technical context.
ChartsWatcher – real-time, next-generation scanner for the US stock market. Used to monitor intraday momentum, volume spikes and colour-coded pattern alerts.
Stocktwits – social stream focused on tickers, used only as a sentiment and activity indicator, not as a source of investment recommendations.
Monica.im – AI assistant used for light reports, drafting and quick research; helps with structuring notes and first-pass analysis alongside the deep-dive work published on Merlintrader.
Medved Trader – professional trading and charting platform used for real-time execution, order-flow and detailed intraday analysis. No affiliate link; mentioned because it is part of the actual trading workflow.
Merlintrader trading Blog – the home for biotech-focused reports, dashboards and educational articles that expand on the ideas mentioned in this document.

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Authors: Merlintrader, Jane and Gemini

Nota dell'autore (Italiano)

In ogni report condivido ciò che vedo e come lo interpreto personalmente, partendo dai dati grezzi di documenti ufficiali, comunicazioni delle società, trascrizioni delle call e altre fonti primarie quando disponibili. Alcune parti del lavoro di ricerca e di impaginazione sono supportate da assistenti IA (Jane e Gemini), che mi aiutano a organizzare i dati, verificare i dettagli e migliorare grafici o elementi visivi. Le valutazioni finali, le opinioni e le conclusioni restano comunque esclusivamente mie, da trader come te, non da consulente finanziario abilitato o analista iscritto ad albi professionali. Il sentiment di mercato può cambiare molto rapidamente, mentre i documenti ufficiali e i numeri restano quelli che sono. È anche possibile che commetta errori: raccogliere e confrontare tempistiche FDA, dati clinici, filing e aggiornamenti societari è un lavoro complesso, quindi qualche imprecisione può sfuggire. Se noti qualcosa che non ti torna, segnalamelo e lo correggerò. Non considerare questo report come consulenza personalizzata, ma come materiale informativo da confrontare con le tue ricerche e con il parere di professionisti qualificati.

Informativa sull'uso di IA generativa (Italiano)

Questo report è stato redatto utilizzando un flusso di lavoro combinato umano + IA. La stesura, la revisione e l'organizzazione dei dati sono supportate da strumenti di intelligenza artificiale generativa, ad esempio modelli linguistici di grandi dimensioni forniti da terze parti, sulla base di istruzioni e controlli definiti dall'autore. Le fonti utilizzate sono pubbliche e la selezione finale delle informazioni, le verifiche, le opinioni e le conclusioni restano sotto la responsabilità esclusiva dell'autore.

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Qualsiasi riferimento a scenari possibili, livelli di prezzo, probabilità o catalyst ha valore puramente illustrativo e riflette una valutazione personale e non professionale basata su informazioni pubbliche disponibili al momento della stesura. Nulla di quanto scritto rappresenta sollecitazione al pubblico risparmio, offerta al pubblico di prodotti finanziari o promessa di rendimento o di protezione del capitale. In particolare, i titoli biotech e healthcare possono essere estremamente volatili e speculativi, soprattutto in prossimità di eventi clinici o regolatori (PDUFA, letture di trial, ecc.).

L'autore può detenere, o aver detenuto, posizioni long o short su alcuni degli strumenti finanziari menzionati nel report e può aprire, chiudere o modificare tali posizioni senza preavviso. Questa possibile coincidenza di interessi può influenzare il taglio o l'attenzione dell'analisi. La presenza di eventuali posizioni personali non trasforma in alcun modo questo documento in consulenza finanziaria e non deve essere interpretata come tale.

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Strumenti e piattaforme di ricerca usati in questo report

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Finviz Elite – screener avanzato e piattaforma grafica, usato per heatmap, performance relative e contesto tecnico.
ChartsWatcher – scanner real-time di nuova generazione per il mercato azionario USA. Lo uso per monitorare momentum intraday, picchi di volume e alert cromatici sui pattern.
Stocktwits – flusso social focalizzato sui ticker, usato solo come indicatore di sentiment e attività, non come fonte di raccomandazioni di investimento.
Monica.im – assistente AI usato per report leggeri, drafting e ricerche veloci; utile per strutturare note e prime analisi insieme al lavoro di approfondimento pubblicato su Merlintrader.
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