DISCLAIMER — Not financial advice. Educational content only, not an offer or solicitation to buy or sell any security. Biotech and small/mid-cap stocks are highly speculative and volatile and can result in a partial or total loss of capital. Do your own research and consult a licensed advisor where appropriate. / Contenuti a solo scopo informativo e didattico, non costituiscono consulenza finanziaria né offerta o sollecitazione al pubblico risparmio ai sensi delle normative CONSOB e SEC. Le azioni biotech e le small/mid cap sono strumenti altamente speculativi e volatili e possono comportare la perdita parziale o totale del capitale investito. Si raccomanda di effettuare sempre le proprie ricerche e, se necessario, di rivolgersi a un consulente abilitato.

Merlintrader Trading Pub
Biotech catalyst news and analysis. FDA PDUFA tracker

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BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ: BCRX)
Aggiornato al 04 novembre 2025
Quick Data
Ticker
BCRX
Prezzo attuale*
$6.60
PDUFA (pediatrico Orladeyo®)
12 dicembre 2025
Target analisti (12 m)
$18 – 21
Market Cap indicativo
~ $1,2 B
Cash (mrq)
~ $380 M
*ultimo prezzo intraday
BioCryst Pharmaceuticals è focalizzata su malattie rare e terapie enzimatiche orali. Il farmaco di punta Orladeyo® (trattamento orale per HAE) continua a mostrare una crescita solida; è in corso la revisione FDA della nuova formulazione pediatrica (PDUFA dicembre 2025).
Timeline 2025 (gennaio → oggi)
- Mag 2025 — FDA accetta l’NDA per Orladeyo® granuli (2–11 anni) con Priority Review.
- Giu 2025 — PDUFA estesa al 12 dicembre 2025 per integrazione dati.
- Ott 2025 — Annunciata l’acquisizione di Astria Therapeutics (~ $700 M) per aggiungere un HAE long-acting iniettabile.
- Nov 2025 — Pubblicati i risultati Q3 con ricavi in aumento e guidance confermata su Orladeyo.
Catalyst principale e outlook
PDUFA date: 12 dicembre 2025 per Orladeyo® granuli (2–11 anni). Estensione per dati aggiuntivi pediatrici; probabilità di approvazione stimata ~ 75 %.
- Positivi: farmaco già approvato ≥ 12 anni, efficacia RWE forte, Priority Review.
- Neutri: estensione procedurale, possibili richieste labeling/CMC.
- Rischi: PK pediatrica, condizioni post-marketing.
Target price e scenari
- Consenso analisti: $18 – 21 (Barclays $9 EW · Needham $20 Buy · TD Cowen $30 Buy)
- Scenario positivo: approvazione → re-rating verso $10–15 range
- Scenario negativo: CRL o ritardo → discesa $5–6
Grafico Daily (Finviz)
Clicca il grafico per aprire la scheda Finviz con referral attivo.
Contenuti a scopo informativo — non costituiscono raccomandazioni di investimento.
Dati e stime basati su fonti pubbliche (BioCryst IR, PRNewswire, SEC).
? Link utili
FDA Pillar + BCRX Articles
PDUFA – December 2025 (Global Calendar)
Published: 2025-12-04
-
BCRX BioCryst Pharmaceuticals – Main Report (Nov 21)
Published: 2025-11-21
-
BCRX – Approfondimento su BioCryst Pharmaceuticals
Publication date not available
-
BCRX – BioCryst Pharmaceuticals (Overview page)
Published: 2025-11-04
-
AGIO, BCRX, MIST – Three Biotech PDUFA Catalysts (Dec 7–13, 2025)
Published: 2025-11-28
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